展商简介

广东立国制药有限公司成立于1999年，是一家专业从事头孢类系列原料药研发及生产的制药企业。公司位于广东省河源市紫金县蓝塘镇，占地面积十五万多平方米，现有8个生产车间以及大量为今后发展所需的土地储备。公司厂房、设备严格按照GMP要求进行设计、建造和管理，硬件方面拥有意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的先进生产和检验设备，软件方面根据GMP和ICH Q7的要求，建立了一套从供应商的评估选择、物料购入与控制、生产过程质量控制到售后服务质量跟踪的科学质量保证体系。 公司严格按照GMP要求建设和实施管理，并全面通过国家食品药品监督管理局新版GMP认证和欧盟GMP认证，公司目前可以生产头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢克肟、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗、盐酸头孢吡肟等十多种头孢类原料药，涵盖了第一代至第四代的头孢类抗生素，公司的主导产品头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢克肟和头孢米诺钠等均为国内首家取得批文、首家生产，多年来在国内市场占有相当的份额。其中头孢呋辛钠目前国内市场占有率达到50%以上，头孢呋辛酯国内市场占有率达到80%以上。产品生产工艺通过公司技术中心人员不断的技术改进，工艺路线较为先进，具备合成路线简单，成本低，设备适应性强、生产周期短、收率高、质量好等优点，生产技术达到了国际先进、国内领先的水平，产品质量及产量在国内头孢类原料药生产企业中处于领先地位。 公司于2013年3月份通过欧盟GMP 认证，产品远销国内外。 立国制药企业一直坚持技术创新的道路，先后开发了数个优秀的头孢类仿制药品，成功改变了当时这些头孢类药品只有进口产品而无国内生产的情况，而在品种筛选上，也挑选那些技术难度较大，但又属于国内人民群众急需的头孢类药品。立国制药这种勇于创新的精神，成为国内同类企业的风向标，众多企业纷纷仿效立国制药，加大了研发的投入，积极投入头孢类原料药生产，大大改变了十多年前头孢类药物国产化很少的现象，因此，立国制药在头孢类原料药领域的创新和贡献，对于整个行业来说，都是至关重要的。