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广州安必平医药科技股份有限公司
进入展位本发明提供了一种痰液保存液,包含胍盐、金属螯合剂、表面活性剂等。本发明保存液不含强碱成分,减少对核酸尤其是RNA的破坏。本发明保存液能够保持痰液样本稳定,并快速液化痰液,抑制RNA酶,获得纯度较高的RNA,提高检测的准确性。液化后的痰液样本直接进行RNA提取,得率纯度均优于对比方法。本发明保存液保存后的样本可用于磁珠法、柱提法、裂解法等多种方法,未见干扰。液化后的痰液样本可直接用于细胞学检测,未见对细胞密度或细胞染色的影响。
新型冠状病毒2019-nCoV是一种新发现的冠状病毒,主要传播途径为经呼吸道飞沫和接触传播,在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在气溶胶传播的可能;人群普遍易感。
从已经公布的技术方案看,现有痰液处理试剂的预期用途主要包括三种,第一种用于涂片或培养前的均质化处理;第二种用于病理分析前对人体细胞标本的制片,主要配合薄层细胞制片;第三种用于痰样本消化,用于体外诊断试剂或仪器对痰标本进行检测(主要用于核酸检测)。如果一份痰液样本要进行不同的检测,如薄层细胞制片和核酸提取,需要分别用不同的处理液进行处理,操作过程繁琐复杂。
因此,本领域急需一种可同时适用于后续不同检测的测痰液保存液。本发明不仅解决了上述技术问题,使用本发明保存液液化后的痰液样本,可同时适用于薄层细胞制片和核酸提取后PCR检的测痰液保存液。直接用于细胞学检测,未见对细胞密度或细胞染色的影响。直接进行RNA提取,通过对样本处理自动化、核酸提取自动化及兼容性测试,并对病原体检测全流程进行整合。操作简单、便利,无需特别培训,适合大规模样本筛查,整个过程中人工干预少,降低了对于临床样本,特别是传染性强样本的风险和潜在的生物危害。